ایزو 17025 چیست؟

استاندارد ISO 17025 یکی از پایه‌های اصلی آزمایشگاه‌های صنعتی است که تمامی بخش‌های مهندسی برای کاهش هزینه‌ها و ارتقای کیفیت کار باید آن را به دست آورند. زیبایی یک موضوع بین المللی و فرامرزی است. استاندارد ISO 17025 یک استاندارد بین المللی و اختصاصی برای آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون است که این آزمایشگاه ها را واجد شرایط می کند.

استاندارد ایزو 17025 چیست؟

بنابر اعلام سازمان بین المللی استاندارد (ISO) الزامات ISO/IEC 17025:2017 برای همه سازمان هایی که کار آزمایشگاهی انجام می دهند، صرف نظر از اندازه شرکت اعمال می شود. استاندارد 17025 الزامات عمومی را برای بیطرفی، شایستگی و عملکرد آزمایشگاهی ثابت مشخص می کند. همان طور که گفته شد استاندارد 17025 استاندارد اساسی برای کالیبراسیون و تست های آزمایشگاهی در سراسر جهان است. بیش از 50000 آزمایشگاه بین المللی معتبر وجود دارد. استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵ تعاریف کاملی از اصطلاحات آزمایشگاه، قانون تصمیم گیری، بیطرفی، آزمون مهارت، شکایت، مقایسه بین آزمایشگاهی ارائه میدهد. علاوه بر این، الزامات استاندارد برای هر سازمانی که آزمایش، کالیبراسیون یا نمونه برداری را انجام می دهد، اعمال می شود.

کاربرد استاندارد ایزو 17025 چیست؟

استاندارد ISO 17025 الزامات و استانداردهای تمامی روش ها از جمله روش های استاندارد، غیراستاندارد، تست های آزمایشگاهی پیشرفته و کالیبراسیون را پوشش می دهد. بنابراین، آنها صلاحیت، بی طرفی و عملکرد ثابت آزمایشگاه را تأیید می کنند. در شرایط کنونی اکثر آزمایشگاه های فعال در زمینه آزمون و کالیبراسیون در کشورهای مختلف ملزم به گرفتن گواهینامه ISO 17025 هستند. زیرا در اکثر کشورها، تامین کنندگان و مقامات نظارتی نتایج به دست آمده از آزمایش های انجام شده در آزمایشگاه را بدون این گواهی معتبر در نظر نمی گیرند.

از دیگر موارد استفاده و مزایای اخذ این گواهی می توان به موارد زیر اشاره کرد:

• افزایش اعتماد پرسنل آزمایشگاه و مقامات نظارتی در مورد صحت آزمایش
• ایجاد اعتماد و اطمینان در مشتریان
• کنترل خطاها و حذف تدریجی آنها
• و…

لزوم اخذ گواهینامه ایزو 17025

همانطور که می دانید امروزه تمامی سازمان های تولیدی، خدماتی، تجاری و …. به گواهینامه ISO 9001 (سیستم مدیریت کیفیت) نیاز دارد. به این ترتیب آنها می توانند نام و کیفیت محصول خود را به مردم همه کشورها بشناسانند. اما برخی از سازمان های تخصصی به عنوان مثال آزمایشگاه های کالیبراسیون با اخذ گواهینامه خود، علاوه بر رعایت الزامات مندرج در آن گواهی و استاندارد، استاندارد ISO 9001 (الزامات مدیریتی) را نیز رعایت می کنند و به این ترتیب با یک تیر دو نشان می زنند. اخذ گواهینامه ISO 17025 منجر به استقرار سیستم مدیریت آزمایشگاهی و کنترل کلیه مراحل خدمات رسانی شده است، و کارکنان آزمایشگاه را قادر می سازد تا خدمات بهتری به مشتریان ارائه دهند و در کنار آن فعالیت های فنی و تخصصی خود را نیز به نحو احسن مدیریت کنند.

استاندارد ایزو 17025 برای چه سازمان هایی است؟

ISO/IEC 17025 برای هر سازمانی که آزمایش، نمونه برداری یا کالیبراسیون را انجام می دهد و نتایج قابل اعتمادی می خواهد سودمند خواهد بود. این شامل همه انواع آزمایشگاه ها می شود، صرف نظر از اینکه آزمایشگاه به طور مستقل عمل می کند یا واحدی از یک سازمان یا شرکت بزرگتر است. این استاندارد برای دانشگاه ها، مراکز تحقیقاتی، دولت ها، نهادهای بازرسی و سازمان های صدور گواهینامه محصول و سایر سازمان ها و ارگان های ارزیابی انطباق که نیاز به انجام آزمایش دارند، مفید و کاربردی است.

ساختار جدید این استاندارد

• محدوده
• مراجع قانونی
• اصطلاحات و تعاریف
• الزامات کلی
• الزامات ساختاری
• الزامات منابع
• الزامات فرآیند
• الزامات مدیریت

صدور گواهینامه استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵ ISO

گواهینامه های ایزو ۱۷۰۲۵ iso توسط مراجع CB به صورت non accredited امکان صدور دارند. و آزمایشگاه ها قادر خواهند بود این گواهی را با اجرا و ممیزی توسط یک مرجع صدور گواهی خارجی تایید و دریافت کنند. اما توصیه شده که این استاندارد توسط سازمانهای اعتبار بخشی (ACCREDITATION BODY) ممیزی و صادر شود. بنابراین با توجه به این مورد، سازمان اعتبار بخش حاضر در ایران (AB)، مرکز تایید صلاحیت موسسه استاندارد ایران (NACI) قادر به ممیزی و صدور گواهینامه ISO 17025 می باشد. اگرچه اجباری به دریافت گواهینامه مذکور نخواهد بود.

جمع بندی

در حال حاضر استاندارد بین المللی ISO/IEC 17025 (الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه های آزمایش و کالیبراسیون) که در نتیجه تجربه فراوان در پیاده سازی ISO/IEC Guide 25 و استاندارد اروپایی EN45001 تهیه شده است جایگزین هر دوی آنها شده است. این استاندارد کلیه الزاماتی را که آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون باید رعایت کنند را پوشش می دهد تا بتوانند نشان دهند که سیستم تضمین  با کیفیتی پیاده سازی شده است، که از نظر فنی صلاحیت دارد و می تواند نتایج معتبری ارائه دهد.

سوالات متداول